基石药业阿泊替尼片入选胃肠间质瘤诊疗指南一线治疗

  原标题:基石药业阿泊替尼片入选胃肠间质瘤诊疗指南一线治疗

  新京报讯(记者 张秀兰)8月22日,基石药业透露,在中国临床肿瘤学会(CSCO)胃肠间质瘤专家委员会组织编写的首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》(以下简称《指南》中,公司靶向药物阿泊替尼片被推荐用于携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)D842V突变患者的一线治疗以及三线治疗失败后的患者(均为2A类证据,II类推荐)。此前,国家药监局药品评审中心已将该药上市申请纳入优先审评审批程序。

  胃肠间质瘤(GIST)是发生于胃肠道的肉瘤(肉瘤指发生在骨内或源自结缔组织的肿瘤),起源于胃肠道壁中的细胞,最常见的发生部位是胃和小肠,是一种罕见间叶源性肿瘤。大多数GIST患者的确诊年龄在50至80岁之间,通常在胃肠道出血、做手术或医学影像检查时发现,预期发病率约为1/10万-1.5/10万人口,据此统计,每年中国约有1.4-2.1万新诊断患者。

  此次发布的是CSCO针对胃肠间质瘤(GIST)推出的首部指南。北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科李健教授表示,《指南》的推出对我国GIST临床诊断规范化、治疗精准化具有重要指导意义,代表着我国GIST治疗进入以驱动基因为基础的精准治疗新时代。据介绍,大约90%GIST的发生与两类基因突变有关:KIT基因或血小板源性生长因子受体α(PDGFRα)基因,这两类基因的突变导致细胞生长失调。以PDGFRA突变为例,最常见的为外显子18突变,根据其突变位点不同又可细分为D842V和其他罕见突变。由于GIST对化疗和放疗不敏感,晚期GIST的治疗方案主要为依次使用酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),但携带PDGFRA外显子18 D842V突变的患者对现有国内已批准的TKI药物均不敏感,疗效甚微。

  数据显示,阿泊替尼在治疗PDGFRA 外显子18 D842V突变型GIST方面表现出显著的激酶抑制能力,且患者耐受性良好。相关临床研究数据已发表在2020年6月29日的《柳叶刀肿瘤学》杂志上。

  校对 李世辉